『岡本の一撃！！こいつで勝負！！ぶちかますぜ！！』
- 2025年06月03日
- コロ。の独り言
『岡本の一撃！！こいつで勝負！！ぶちかますぜ！！』
6月2日9：00に、【コロ朝プレミアム】会員に配信いたしました。
いいタイミングでしたね。
6/2の寄り付きは、2625円でした。
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継続的に取り上げてきた２１９Ａハートシードのフォローです。
多くの方はご存じだと思いますが、ゴールデンウイーク以降、
ほぼ５月いっぱい病気のために入院していました。
入院中のハートシードの株価の動きを振り返ってみます。
https://kabutan.jp/stock/chart?code=219A
４月２４日安値２０６７円、５月２７日高値２８２０円。
順調に下値を切り上げ、チャートの形はよくなっています。
どこかで幅を出してもいい足に見えます。
ただ、日中の動きを見ると、外資系証券会社など、
借株によるカラ売り筋の売り崩しの動きが見られます。
しかし、その売り崩しを消化して上げているのですから強いと言えば強いと言えます。
では、ここで材料を再確認しましょう。
「ヒトｉＰＳ細胞から作製した心筋細胞（ｉＰＳ心筋、心筋球）」を
直接心臓に移植する世界初の心不全治療の治験を進めていることが最大の期待材料です。
とくにバイオの株価に関しては「イベント」に注目することが重要な作戦となります。
イベント前に期待で買われ、イベントが出たら、
そこで買われたところが目先の天井となることが多い。
「この一撃」でも取り上げて来た４５９２サンバイオも
イベント前に期待で買われ（１月１７日６６１円、３月１１日１０５３円がスタート点）、
イベント（期待の新薬の出荷スタート決定）で目先の高値（５月３０日３９３５円）をつけました。
では、ハートシードのイベントはどうでしょうか。
現在、臨床中の心筋球移植治療は「ＨＳ－００１」です
（開発の詳細については「事業計画及び成長可能性に関する事項」をご覧ください
https://ssl4.eir-parts.net/doc/219A/tdnet/2551466/00.pdf）） 。
すでに低用量５例、高用量５例の１０例の投与は完了しています。
今後のイベントとして注目されているのは、
高用量の４例目、５例目の組み入れ後２６週、５２週後に出ている評価です。
２６週は半年後、５２週は１年後となります。
４例目の２６週後は６月中旬、５２週後は１２月中旬、
５例目はそれぞれ８月中旬、２月中旬となります。
接近しているイベントは４例目の安全性などを評価する２６週目、６月中旬です。
さらに現在開催中の大阪万博の夢洲メッセ会場
イベントホール１のブース「日本の先進的な医薬品等の情報発信 」で
６月２１日～２９日に同社の心筋球による心不全治療が紹介されます。
つまり６月にはイベントが予定されています。
次のイベントとしては「ＨＳ－００１」の承認申請と承認。
会社側では「申請は２５年内、承認は２６年内」としていますが、
僕自身の見方は「申請は５例目の５２週の評価が出たあとの２６年２～３月、
承認は早期承認から同年８～１２月」と見ています。
大きなイベントとしては「ＨＳ－００１」に後継となる「ＨＳ－００５」のイベント。
これは開胸手術をしなくでカテーテルで心筋球を患部に移植して
心不全を治療するもので患者の負担が少なくてすみます。
とくに注目されるのは提携先で、世界の医薬品会社で時価総額第２位の超大手である
ノボ ノルディスク社と共同開発・治験（日本ではハートシード、海外ではノボ社）を始めることです。
つまり、いよいよ海外での臨床が始まる訳です。
すでにノボ社は２３年に当局に治験相談済み。
日本では今年２５年に治験届提出の目標で、これは極めて大きなイベントとなります。
僕自身の予測ですが、国内での治験届はの高用量５例目の５２週後の評価が出た
８月以降になるのではないかと見ています。
なお、ノボ社からの一時金・マイルストン総額は約６億ドル。
マイルストンはイベントが達成される度に払われるおカネですが、
１ドル１５０円として何と９００億円。とてつもない額です。
ハートシードの開発費、管理費、人件費など販管費は年間２０億円。
その４５年分にも匹敵する巨大な額です。
それだけノボ社がハートシードの心筋球移植治療に対して高い評価をしていることが分かります。
ですから、僕自身が最も恐れているのはノボ社が開発を中止することです。
しかし、まだ「ＨＳ－００５」の共同開発・治験は始まってもいません。
始まってもいないのに中止も何もありません。
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